Covaxin की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई प्रभाव नहीं, WHO के निलंबन के बाद भारत बायोटेक ने स्पष्ट किया | भारत समाचार

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नई दिल्ली: हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक ने विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) द्वारा संयुक्त राष्ट्र एजेंसियों के माध्यम से कोवैक्सिन की आपूर्ति को निलंबित करने पर प्रतिक्रिया व्यक्त करते हुए कहा कि उसे अपने कोविड -19 वैक्सीन के लिए कुछ प्रतिक्रिया मिली है और कुछ संशोधन कर रही है।

भारत बायोटेक ने इस बात पर भी प्रकाश डाला कि “कोविद -19 वैक्सीन कोवैक्सिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई प्रभाव नहीं है”। “यह कोवैक्सिन के लिए एक नियमित निरीक्षण है” जिसे डब्ल्यूएचओ ईयूएल के बाद निरीक्षण करता है, भारत बायोटेक ने आगे कहा।

इससे पहले रविवार को कंपनी ने इस पर एक बयान भी जारी किया था। डब्ल्यूएचओ से निलंबन पर भारत बायोटेक द्वारा जारी बयान को पढ़ें, “कोवैक्सिन प्राप्त करने वाले लाखों लोगों के लिए, जारी किए गए वैक्सीन प्रमाण पत्र अभी भी मान्य हैं क्योंकि वैक्सीन की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।”

वैक्सीन निर्माता ने आगे कहा है कि कंपनी फैसिलिटी ऑप्टिमाइजेशन के लिए Covaxin के प्रोडक्शन को धीमा कर रही है।

बयान में कहा गया है, “आने वाली अवधि के लिए कंपनी लंबित सुविधा रखरखाव, प्रक्रिया और सुविधा अनुकूलन गतिविधियों पर ध्यान केंद्रित करेगी।”

“चूंकि सभी मौजूदा सुविधाओं को कोवैक्सिन के निर्माण के लिए पुनर्निर्मित किया गया था, पिछले वर्ष के दौरान निरंतर उत्पादन के साथ, कोविद -19 के सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल को पूरा करने के लिए, ये उन्नयन देय थे। प्रक्रिया की कठोरता को बढ़ाने के लिए आवश्यक कुछ अत्यधिक परिष्कृत उपकरण थे कोविड -19 महामारी के दौरान अनुपलब्ध। इस पर जोर दिया जाना चाहिए कि कोवैक्सिन की गुणवत्ता से किसी भी समय समझौता नहीं किया गया था, “यह जोड़ा।

बयान में, कंपनी ने लोगों को यह भी आश्वासन दिया कि, वैश्विक नियामक आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए, वे कोवैक्सिन के उत्पादन को सुनिश्चित करने के लिए और सुधार और उन्नयन के लिए काम कर रहे हैं।

“इस उत्कृष्ट सुरक्षा और प्रभावकारिता रिकॉर्ड के बावजूद, भारत बायोटेक यह सुनिश्चित करने के लिए और सुधार और उन्नयन के लिए लगन से काम कर रहा है कि कोवैक्सिन का उत्पादन लगातार बढ़ती वैश्विक नियामक आवश्यकताओं को पूरा करता रहे। चूंकि किसी भी नए टीके के लिए रोगी सुरक्षा प्राथमिक विचार है, इसलिए हो सकता है परिचालन उत्कृष्टता के उद्देश्यों को पूरा करने में कोई समझौता नहीं करना चाहिए।”

इसके अतिरिक्त, संयुक्त राष्ट्र निकाय ने भी अपने निर्णय को स्पष्ट किया और कहा कि किसी वैक्सीन की सुरक्षा और प्रभावकारिता से संबंधित कोई समस्या नहीं होगी।

“आज तक का जोखिम मूल्यांकन जोखिम-लाभ अनुपात में बदलाव का संकेत नहीं देता है। डब्ल्यूएचओ के लिए उपलब्ध आंकड़े बताते हैं कि टीका प्रभावी है और कोई सुरक्षा चिंता मौजूद नहीं है। कोविड -19 टीकों के वैकल्पिक स्रोतों के साथ टीकाकरण जारी रखने के लिए देशों को इसका उल्लेख करना चाहिए संबंधित एसएजीई की सिफारिश के अनुसार,” यह पढ़ा।

डब्ल्यूएचओ द्वारा निरीक्षण पर, भारत बायोटेक ने कहा, “हाल ही में डब्ल्यूएचओ के ईयूएल के बाद के निरीक्षण के दौरान, भारत बायोटेक ने डब्ल्यूएचओ टीम के साथ नियोजित सुधार गतिविधियों के दायरे पर सहमति व्यक्त की और संकेत दिया कि उन्हें जल्द से जल्द व्यावहारिक रूप से निष्पादित किया जाएगा।”

“यह जोखिम-लाभ अनुपात (कोवैक्सिन के लिए) में बदलाव का संकेत नहीं देता है और डब्ल्यूएचओ के लिए उपलब्ध डेटा इंगित करता है कि टीका प्रभावी है और कोई सुरक्षा चिंता मौजूद नहीं है,” यह कहा।

यह निलंबन 14-22 मार्च के बीच किए गए WHO के आपातकालीन उपयोग सूची निरीक्षण के बाद किया गया है। निलंबन के बाद निर्यात के लिए कोवैक्सिन उत्पादन की आपूर्ति में रुकावट आएगी।

(एएनआई इनपुट्स के साथ)

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