WHO के निलंबन के बाद Bharat Biotech, Health News, ET HealthWorld

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हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक रविवार को एक स्पष्टीकरण जारी किया कि “COVID-19 वैक्सीन की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई प्रभाव नहीं है” कोवैक्सिन“विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा इसे अपनी Covax सुविधा से निलंबित करने के बाद।

“लाखों के लिए” who COVAXIN प्राप्त हुआ है, जारी किए गए वैक्सीन प्रमाण पत्र अभी भी मान्य हैं क्योंकि वैक्सीन की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है,” WHO से निलंबन पर भारत बायोटेक द्वारा जारी बयान को पढ़ें।

वैक्सीन निर्माता ने आगे कहा है कि कंपनी फैसिलिटी ऑप्टिमाइजेशन के लिए Covaxin के प्रोडक्शन को धीमा कर रही है।

बयान में कहा गया है, “आने वाली अवधि के लिए कंपनी लंबित सुविधा रखरखाव, प्रक्रिया और सुविधा अनुकूलन गतिविधियों पर ध्यान केंद्रित करेगी।”

“चूंकि सभी मौजूदा सुविधाओं को COVAXIN के निर्माण के लिए पुनर्निर्मित किया गया था, पिछले वर्ष के दौरान निरंतर उत्पादन के साथ, COVID-19 के सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल को पूरा करने के लिए, ये उन्नयन देय थे। प्रक्रिया की कठोरता को बढ़ाने के लिए आवश्यक कुछ अत्यधिक परिष्कृत उपकरण थे COVID-19 महामारी के दौरान अनुपलब्ध। इस बात पर जोर दिया जाना चाहिए कि COVAXIN की गुणवत्ता से किसी भी समय समझौता नहीं किया गया था,” यह जोड़ा।

कंपनी ने यह भी उल्लेख किया कि वे यह सुनिश्चित करने के लिए और सुधार और उन्नयन के लिए काम कर रहे हैं कि COVAXIN का उत्पादन बढ़ती वैश्विक नियामक आवश्यकताओं को पूरा करता रहे।

“इस उत्कृष्ट सुरक्षा और प्रभावकारिता रिकॉर्ड के बावजूद, भारत बायोटेक यह सुनिश्चित करने के लिए और सुधार और उन्नयन के लिए लगन से काम कर रहा है कि COVAXIN का उत्पादन लगातार बढ़ती वैश्विक नियामक आवश्यकताओं को पूरा करता रहे। चूंकि किसी भी नए टीके के लिए रोगी सुरक्षा प्राथमिक विचार है, इसलिए हो सकता है परिचालन उत्कृष्टता के उद्देश्यों को पूरा करने में कोई समझौता नहीं करना चाहिए।”

भारत बायोटेक की COVID-19 वैक्सीन, COVAXIN को द्वारा निलंबित कर दिया गया है विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने अपनी Covax सुविधा से, विनिर्माण प्रथाओं में कमियों को जिम्मेदार ठहराते हुए शनिवार को संयुक्त राष्ट्र के स्वास्थ्य निकाय की घोषणा की।

डब्ल्यूएचओ ने एक बयान में कहा, “डब्ल्यूएचओ संयुक्त राष्ट्र की खरीद एजेंसियों के माध्यम से भारत (बायोटेक) द्वारा उत्पादित COVAXIN की आपूर्ति को निलंबित करने की पुष्टि करता है और उन देशों को सिफारिश करता है जिन्हें उचित कार्रवाई करने के लिए टीका प्राप्त हुआ है।”

हालांकि, संयुक्त राष्ट्र निकाय ने स्पष्ट किया कि किसी वैक्सीन की सुरक्षा और प्रभावकारिता से संबंधित कोई समस्या नहीं होगी।

“आज तक का जोखिम मूल्यांकन जोखिम-लाभ अनुपात में बदलाव का संकेत नहीं देता है। डब्ल्यूएचओ के लिए उपलब्ध आंकड़े बताते हैं कि टीका प्रभावी है और कोई सुरक्षा चिंता मौजूद नहीं है। वैकल्पिक स्रोतों के साथ टीकाकरण जारी रखने के लिए COVID-19 टीके वाले देशों को संबंधित एसएजीई सिफारिश का उल्लेख करना चाहिए,” यह पढ़ा।

डब्ल्यूएचओ द्वारा निरीक्षण पर, भारत बायोटेक ने कहा, “हाल ही में डब्ल्यूएचओ के ईयूएल के बाद के निरीक्षण के दौरान, भारत बायोटेक ने डब्ल्यूएचओ टीम के साथ नियोजित सुधार गतिविधियों के दायरे पर सहमति व्यक्त की और संकेत दिया कि उन्हें जल्द से जल्द व्यावहारिक रूप से निष्पादित किया जाएगा।”

“यह जोखिम-लाभ अनुपात (कोवैक्सिन के लिए) में बदलाव का संकेत नहीं देता है और डब्ल्यूएचओ के लिए उपलब्ध डेटा इंगित करता है कि टीका प्रभावी है और कोई सुरक्षा चिंता मौजूद नहीं है,” यह कहा।

यह निलंबन 14-22 मार्च के बीच किए गए WHO के आपातकालीन उपयोग सूची निरीक्षण के बाद किया गया है। निलंबन के बाद निर्यात के लिए कोवैक्सिन उत्पादन की आपूर्ति में रुकावट आएगी।

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